規劃建設 生物制藥生產 無塵潔凈GMP車間

制藥行業的車間與其它行業的車間要求不一樣，根據每個藥品的不同劑型，對人體作用途徑的不同及藥品理化性質的不同，均有不同潔凈級別的要求，為達到要求，廣州沃霖在潔凈室車間平面設計時按照以下原則執行:

（1）GMP凈化車間中人員和物料的出入口進行分設，原輔料和成品的出入口分開；人員和物料進入潔凈室有各自的凈化用室和設施，如人員更衣、洗手、手消毒，物料脫外包、清潔、滅菌等過程。

（2）生產區減少生產流程的迂回往返，盡量減少人員流動和動作。

（3）操作區只存放與操作有關的物料，設置必要的工藝設備；用于制造、貯存的區域不得作非該區域人員的通道。

（4）人、物電梯分開，不設在潔凈室內。

（5）空氣潔凈度高的房間設在人員最少到達的地方；空氣潔凈度相同的房間相對集中；不同空氣潔凈度房間之間采取防止污染的措施，如氣閘室、空氣吹淋室、傳遞窗等。

（6）維修保養室不設在GMP凈化車間內。

GMP車間廠房建設基本要求

1、工藝裝備
要有可用的充足總面積的gmp廠房開展生產制造和品質計量檢定，維持水、電、氣供貨優良。依照加工工藝和品質的規定對生產區區劃清潔級別，一般分成100級、1000級、10000級和100000級，潔凈區應維持正壓力。
2、生產要求
1、工程建筑平面圖和空間規劃應具備適度的協調能力，gmp廠房的主體工程不適合選用內外墻載重。
2、潔凈區應設定技術性隔層或技術性夾道，用于布局通風風管和各種各樣管道。
3、潔凈區的房屋裝修應取用密封性優良，且在溫度和環境濕度轉變的功效下形變小的原材料。
3、建設要求
1、gmp廠房路面應全面性好，整平、無間隙、耐磨損、抗腐蝕、耐碰撞、不容易積靜電感應、易除灰清理。
2、排風道、回風管、送風管溝的表層室內裝修應20%與全部回、送風系統軟件相一致，并便于除灰。
3、清潔房間內各種各樣管路、照明燈具、出風口及其別的公共設施，在設計方案和安裝時要考慮到防止出現不容易清理的位置。

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