規劃建設 制藥GMP中試車間

中試的目的

中試是從小試實驗到工業化生產必經的過渡環節；在模型化生產設備上基本完成由小試向生產操作過程地過渡，確保按操作規程能始終生產出預定質量標準的產品；是利用在小型的生產設備進行生產的過程，其設備的設計要求，選擇及工作原理與大生產基本一致；在小試成熟后，進行中試，研究工業化可行工藝，設備選型，為工業化設計提供依據。

一、中試車間設備布局

1、適當地預留定量的擴建空間，方便更換產品時需要增加或減少設備；

2、設備布置時，注重設置起重裝置，為設備檢修、拆卸和移動位置做齊全的準備；

3、仔細考慮相同或相似設備互換使用的可能性，相同的設備或操作步驟相似的設備盡量布置在同一區域，這樣可以減少挪動設備的工作；

4、為方便以后重組生產線，方便設備的調整和移動，在設備穿過樓板或操作平臺的洞口時，盡量按照設備的尺寸設計預留適合的空間，并按設備的重量計算集中荷載；

5、為了方便較大型號的設備進出，應在布置設備時考慮設備的運輸路線、安裝方式，在各層外墻上設置吊裝檢修門；

二、中試車間廠房的布局形式

對生產區域采用單層布局，精烘包和輔助區及公用工程采用局部多層布局，單程廠房內設置多層操作平臺以滿足工藝需求和設備位差的要求，操作平臺采用鋼結構。生產廠房應位于廠區內環境清潔，人流、物流不穿越或少穿越的地方，并應考慮產品工藝特點和防止生產時交叉污染，合理布置，間距恰當，經濟實用。

三、特種工藝崗位的布局形式

高溫反應崗為與普通反應崗位分開，單獨布置，設隔離墻；高壓以及氫化崗位以單獨的功能間布局在車間的一端，設有防爆墻和泄漏面。

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