保健品GMP凈化車間裝修 設計 無菌室|凈化工程

保健品GMP凈化車間環(huán)境要求：

*.應當根據(jù)保健食品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況配置空氣凈化系統(tǒng)，使?jié)崈羰疑a(chǎn)區(qū)有效通風，并有溫度控制、必要的濕度控制和空氣凈化過濾，保證保健食品的生產(chǎn)環(huán)境。

二.片劑、膠囊、軟膠囊、口服液、丸劑、顆粒劑、粉劑、茶劑、膏劑等保健食品暴露工序及其直接接觸保健食品的包裝材料終處理的暴露工序區(qū)域，應當參照GMP車間技術規(guī)范中D級凈化車間潔凈區(qū)的要求設置，企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品的標準和特性對該區(qū)域采取適當?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施。

凈化安裝工程-GMP潔凈廠房凈化參數(shù)：

換氣次數(shù)：100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。

壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa　

平均風速：10級、100級為0.3-0.5m/s;

溫度：冬季>16℃；夏季<26℃；波動±2℃。

濕度：45-65%；GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高，以免產(chǎn)生靜電。

噪聲≤65dB(A)；新風補充量是總送風量的10%-30%；照度300LX。

友情提醒：凈化工程沒有統(tǒng)一固定的標準！

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