保健品GMP凈化車間環境要求：

*.應當根據保健食品品種、生產操作要求及外部環境狀況配置空氣凈化系統，使潔凈室生產區有效通風，并有溫度控制、必要的濕度控制和空氣凈化過濾，保證保健食品的生產環境。

二.片劑、膠囊、軟膠囊、口服液、丸劑、顆粒劑、粉劑、茶劑、膏劑等保健食品暴露工序及其直接接觸保健食品的包裝材料終處理的暴露工序區域，應當參照GMP車間技術規范中D級凈化車間潔凈區的要求設置，企業可根據產品的標準和特性對該區域采取適當的微生物監控措施。

凈化安裝工程-GMP潔凈廠房凈化參數：

換氣次數：100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。

壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa　

平均風速：10級、100級為0.3-0.5m/s;

溫度：冬季>16℃；夏季<26℃；波動±2℃。

濕度：45-65%；GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高，以免產生靜電。

噪聲≤65dB(A)；新風補充量是總送風量的10%-30%；照度300LX。

友情提醒：凈化工程沒有統一固定的標準！

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保健品GMP凈化車間裝修 設計

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