承接廣州珠三角廣西化妝品無菌車間 潔凈 無菌室|凈化工程

WOL 承接廣州珠三角廣西化妝品無菌車間 潔凈廠房設(shè)計(jì)裝修

隨著社會經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展，化妝品的市場也在日益增加；同時(shí)，世界化妝品也在不斷尋找更低加工成本的作為OEM、ODM的基地。中國，無疑是OEM、ODM的選擇。而國外品牌對代工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求。

化妝品潔凈室參數(shù)要求：

換氣次數(shù)：十萬級10－15次/小時(shí)；萬級15－25次/小時(shí)；千級50－52次/小時(shí);百級操作臺斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s。

壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa。

溫度:冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；

相對濕度：45－65％（RH）；噪聲≤65dB（A）；

新風(fēng)補(bǔ)充量：總送風(fēng)量的20％－30％；

照度：≥300Lux。

化妝品廠房與設(shè)施要求的基本三十六條：

1.         企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔，廠區(qū)地面,路面及運(yùn)輸?shù)仁欠駥瘖y品生產(chǎn)造成污染。

2.         生產(chǎn)區(qū)是否遠(yuǎn)離污染源，生產(chǎn)所需的動(dòng)力，"三廢"處理等輔助設(shè)施是否對生產(chǎn)環(huán)境造成污染。

3.         廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級設(shè)置功能間,并合理布局。

4.         原料預(yù)處理、稱量、配制、包裝材料和容器的清潔消毒，半成品儲存、分裝、成品包裝等工序是否分開設(shè)置。

5.         生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生粉塵或者使用有害，易燃易爆原料的產(chǎn)品是否使用單獨(dú)的生產(chǎn)車間和生產(chǎn)設(shè)備，是否具備相應(yīng)的衛(wèi)生，安全措施。

6.         廠房是否有防止昆蟲和其它動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。

7.         生產(chǎn)區(qū)地面是否平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水、不積水、便于清潔和消毒。

8.         車間四壁及頂棚是否易于清洗和消毒，是否有適宜的防水層高度。

9.         生產(chǎn)區(qū)是否有良好的通風(fēng)設(shè)施和消毒設(shè)施。進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的新風(fēng)是否經(jīng)過過濾處理措施。

10.     進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣是否經(jīng)過凈化處理。

11.     進(jìn)入潔凈區(qū)的人員和物料是否分別經(jīng)過緩沖進(jìn)入或者送入潔凈室(區(qū))。

12.     除衛(wèi)生部化妝品檢驗(yàn)規(guī)定中不需微生物項(xiàng)目檢查的產(chǎn)品類別及其他特殊情況外，化妝品生產(chǎn)的制作、半成品儲存、分裝、成形、內(nèi)包材及清潔容器具的zui后一次精洗，儲存是否在潔凈室(區(qū))進(jìn)行。

13.     潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度是否與化妝品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng),無特殊要求時(shí)，溫度是否控制在18-26℃，相對濕度是否控制在45%-65%。

14.     潔凈室(區(qū))的窗戶，頂棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道，風(fēng)口，燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。

15.     潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面是否平整光滑，無裂縫,接口嚴(yán)密，無顆粒物脫落,耐受清洗和消毒。

16.     潔凈室(區(qū))的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取其他措施，便于清潔。

17.     生產(chǎn)區(qū)內(nèi)是否使用無脫落物，易清洗易消毒的衛(wèi)生工具，其存放地點(diǎn)是否對物料、半成品、成品造成污染，并限定使用區(qū)域。

18.     生產(chǎn)區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。

19.     更衣室,休息室,浴室及廁所的設(shè)置是否對生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生不良影響。

20.     儲存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。

21.     車間內(nèi)儲存區(qū)物料,半成品,待驗(yàn)成品的存放是否有能夠防止差錯(cuò)和交叉污染的措施。

22.     生產(chǎn)區(qū)內(nèi)各種管道,燈具,風(fēng)口等公用設(shè)施是否易于清潔。

23.     生產(chǎn)區(qū)的照度與生產(chǎn)要求是否相適應(yīng),廠房是否有應(yīng)急照明設(shè)施.潔凈室(區(qū))的照度是否達(dá)到300勒克斯.

24.     空氣凈化系統(tǒng)及生產(chǎn)區(qū)的通風(fēng)系統(tǒng)是否按規(guī)定清潔,維修,保養(yǎng)并作記錄.

25.     潔凈室(區(qū))的窗戶,頂棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道,風(fēng)口,燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封.

26.     化妝品生產(chǎn)中易產(chǎn)生蒸汽的操作區(qū)是否有良好的除濕,排風(fēng),降溫等設(shè)施.

27.     生產(chǎn)區(qū)的水池,地漏是否對產(chǎn)品產(chǎn)生污染.

28.     生產(chǎn)區(qū)的人員和物料出入,是否設(shè)置通道.

29.     潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)之間是否設(shè)置緩沖設(shè)施.

30.     易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)操作如粉碎,混合,篩選等是否配備有效的除塵,排風(fēng)設(shè)施.

31.     與產(chǎn)品直接接觸的干燥用空氣,壓縮空氣和惰性氣體是否經(jīng)過處理,符合生產(chǎn)要求。

32.     倉儲區(qū)是否安裝照明和通風(fēng),防鼠,防蟲等設(shè)施,是否設(shè)置溫度,濕度監(jiān)控設(shè)施。

33.     稱量室或備料室是否與生產(chǎn)要求相適應(yīng),必要時(shí)是否設(shè)捕塵設(shè)施。

34.     檢驗(yàn)室,留樣觀察室是否與生產(chǎn)區(qū)分開。

35.     微生物檢驗(yàn)室是否單獨(dú)設(shè)置,是否有超凈工作臺。

36.     有特殊要求的儀器設(shè)備是否安放在專門的儀器室內(nèi),是否有防止靜電,震動(dòng),潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施。

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