潔凈室在運行中常見的問題及解決方法

　　專業人士按照潔凈室相關規范，對一些新建和改建的潔凈室進行測試，現分析討論潔凈室在運行及系統設計中存在以下一些問題：

　　1、潔凈室的設計、施工超標準

　　（1）對有1萬級到30萬級要求的由多間潔凈室組成的企業，設計、承建方統一按萬級要求去做，這樣設計、施工就容易多了，潔凈室系統調試也變得相對容易。

　　（2）提高潔凈室的潔凈級別，如按《藥品生產質量管理規范》（1998年修訂）的要求，口服固體制劑的生產車間達到30萬級即可，但生產企業卻按10萬進行設計、施工、驗收；潔凈室的面積過大，房間高度過高。企業為了今后的發展可以預留一些房間，但平時可不開空氣凈化系統。

　　（3）除對工藝有特殊要求的潔凈室，如提取間、烘干間等，潔凈室高度一般在2.6米到3.0米即可，但有的企業不知什么原因整個車間統一建成4.0米高。

　　以上幾種做法直接的后果就是潔凈室的投資費用、尤其是運行費用成倍增長，提高潔凈室的潔凈級別就要提高潔凈室的換氣次數，增加進入潔凈室的潔凈空氣的體積，加大潔凈室的體積（包括面積和高度），也要增加進入潔凈室的潔凈空氣的體積，這都要增加潔凈室的運行費用，如將更換高效過濾器等的費用也考慮進去，費用將會進一步提高。

　　因此應根據不同生產工藝、不同生產工序對環境潔凈度的不同要求，該高則高，該低則低，盡量縮小高潔凈度等級部分的面積，以局部高等級凈化和全室較低等級凈化的潔凈室系統代替全室高等級凈化的潔凈室系統。既能確保不同生產工藝對生產環境的要求，又能大幅度地降低初投資和運行費用。

　　2、潔凈室的換氣次數不合理

　　換氣次數、壓差、懸浮粒子數是潔凈室三項基本的要求，潔凈室不論是亂流時的稀釋作用，還是單相流時的置換作用，都需靠潔凈空氣的量來控制和實現潔凈室的各種參數，因此潔凈室的換氣次數不能過低。比如1間30?萬級的潔凈室，其換氣次數為12次，檢測時經過清潔、空吹就可以得到萬級的數據，但這只是數據上的萬級，如果室內發生污染，要經過較長時間的自凈才能重新達到要求，這樣潔凈室的質量是令人堪憂的，可見潔凈室不僅要使空氣潔凈度達到一定級別，而且要有一定的抗污染干擾能力。自凈時間的大小，可在一定定程度上反映潔凈室的抗污染干擾能力。

　　潔凈室的換氣次數也不能過大，我國《潔凈室施工及驗收規范》將風量上限規定在1.2倍，否則將增加運行費用。另外從有的潔凈室的檢測數據來看，提高換氣次數并沒換來潔凈級別的提高，反而證明潔凈室的設計、施工有問題，不是高效過濾器漏就是潔凈室氣流組織型式不合理。

　　根據有關規定，潔凈室的送風量應取下列三項中的大值：為保證空氣潔凈度等級的送風量；

　　根據熱、濕負荷計算確定的送風量；向潔凈室內共給的新鮮空氣量。其中新鮮空氣量應取下列兩項中的大值：補償內排風量和保持室內正壓值所需新鮮空氣量之和；保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40立方米。