萬級無菌室潔凈區(qū)設(shè)計(jì)要點(diǎn)及注意事項(xiàng)
更新時(shí)間：2018-10-18 點(diǎn)擊次數(shù)：1680次
萬級無菌室一般設(shè)置在微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，又稱為無菌實(shí)驗(yàn)室，是與外界隔離的獨(dú)立小房間，用板材和玻璃建造。以無菌環(huán)境和無菌材料為支持，在保持無菌狀態(tài)下，才能對某種特定的已知微生物進(jìn)行研究。所以控菌能力和控菌穩(wěn)定性是無菌室的核心驗(yàn)收指標(biāo)。萬級無菌室在微生物實(shí)驗(yàn)室中比較常見，無菌室包含準(zhǔn)備區(qū)、緩沖區(qū)、無菌室，建造標(biāo)準(zhǔn)需要符合中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):WS233-2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》。二級（P2）無菌室為萬級、局部百級，包含高、中、初效過濾系統(tǒng)，無菌室的大小，應(yīng)按每個(gè)操作人員占用面積不少于3m²設(shè)置，符合目前世界通用的美國聯(lián)邦209E標(biāo)準(zhǔn)。更衣間及風(fēng)淋室采用人體自動(dòng)感應(yīng)系統(tǒng)。
萬級無菌室的各系統(tǒng)技術(shù)指標(biāo)如下，無菌室內(nèi)墻壁光滑，避免死角，以便于洗刷消毒，地面為環(huán)氧樹脂自流平地坪或PVC地板，表面光滑，接縫少。更衣間及操作間送風(fēng)口風(fēng)速≥0.3米/秒,風(fēng)淋室風(fēng)速≥15米/秒,操作間與環(huán)境靜壓差≥5Pa,系統(tǒng)噪聲≤60dB。應(yīng)保持密封、防塵、清潔、干燥。進(jìn)行操作時(shí)，盡量避免走動(dòng)。專門設(shè)立了電子互鎖門、傳遞窗門互鎖、環(huán)氧樹脂自流平地面、下水消毒設(shè)施。配置*，實(shí)驗(yàn)室及緩沖間均為負(fù)壓空間，實(shí)驗(yàn)間的相對壓強(qiáng)為-30Pa—-40Pa，緩沖間的相對壓強(qiáng)為-15Pa—-20Pa。
萬級無菌室外要設(shè)一個(gè)緩沖間、凈化風(fēng)淋間及更衣間。萬級無菌室和緩沖間都必須密閉。室內(nèi)裝備必須有空氣過濾裝置，無菌室和緩沖間都裝有紫外線燈，無菌室的紫外線燈距離工作臺面lm。無菌室內(nèi)的地面、墻壁必須平整，不易藏污垢，便于清潔。工作臺的臺面必須處于水平狀態(tài)。工作人員進(jìn)入無菌室應(yīng)在更衣室穿戴好自凈的衣、帽、鞋，經(jīng)過凈化風(fēng)淋室，再到緩沖間，然后進(jìn)入無菌室進(jìn)行檢驗(yàn)工作。
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