選用陽性對照室需要考慮哪些問題

 

  陽性對照室的潔凈度為萬級，陽性對對二更應保持相對負壓。陽性對照室內應設生物安全柜（也有用垂直層流工作臺的）。陽性對照室內應設紫外線自凈燈。陽性對照室與準備間之間應設帶紫外線燈的傳遞窗（是帶凈化送風的傳遞窗）更鞋區沒有特殊要求，準備間內應設洗滌槽和紫外線燈。準備間可以安裝普通空調。準備間內通常設邊臺。一更、二更、陽性對照三個房間可以用一個凈化送風系統，此系統為全新風系統，空氣不能循環利用。排風可以直接排到室外（現在有很多有實力的單位在排風也加裝，排風經過濾后再排到室外。室內溫濕度控制在18-26℃，40-60％。照度不低于300勒克斯。現在通常用PVC地面，圍護結構用彩鋼板。  

 

  陽性對照室是一種干預方法，比如一種藥物，療法，或醫療器械，這種干預方法的有效性以前已經是明確的。陽性對照在試驗中可合用安慰劑或不用安慰劑.對于要用安慰劑的臨床藥物試驗,就證明新療法的效果而言,在使用安慰劑的臨床試驗中,陽性對照通常起次要作用.在精神藥物的安慰劑對照試驗中，使用陽性對照的目的是證明試驗具有檢驗靈敏度，也就是該試驗具有證明有效陽性藥物的有效性的能力。陽性對照室專門指使用有效的干預方法或治療作為對照的試驗，而不用安慰劑。如果試驗的目的是研究新療法對某些嚴重疾病患者死亡率或嚴重病癥轉歸的影響,則常常要進行陽性對照試驗.如果有明顯倫理學原因,比如對某種疾病已經有了有效的療法,那么我們就應當使用這些活性有效治療中的一種作為對照，為了表達清晰,同時又不過多丟失普遍意義,將在隨機,盲法設盲的,平行組,隨機試驗框架下,通過比較某些嚴重疾病患者用新療法T和單純陽性對照C治療的生存情況,對這些概念和問題加以討論.