GMP無菌車間使用要點有哪些

GMP無菌車間使用要點有哪些
 

“ GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求食品生產企業(yè)應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保zui終產品的質量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。

如今時代變遷以及高科技的快速發(fā)展，讓越來越多領域的商家用戶引進了GMP凈化車間，我們能夠發(fā)現(xiàn)這樣的裝置是一種超進化產品，有著相當出眾的性能，在整體過濾、凈化操作方面都發(fā)揮了一定的優(yōu)勢。那么在使用GMP凈化車間之前，大家應該做好哪些基本準備呢？

首先，相關工作人員在進入GMP凈化車間之前，必須要在外面的更衣室脫去帶有臟污的外衣、飾品以及相關手機等，進入到當中的時候，必須穿戴符合標準的無塵衣和相關配套防護用具。

其次，要知道這樣的潔凈室應用在了不同的行業(yè)當中，所以GMP凈化車間應該按照相應的要求來進行安裝，確保氣流的對流。我們必須要知道在GMP凈化車間當中配置了相應的凈化系統(tǒng)，它的送風量以及相關換氣次數(shù)，是直接決定了當中潔凈程度的主要原因。

此外，使用GMP凈化車間之前按照相關規(guī)定，制定一個合理有效的維護保養(yǎng)方案，確保這樣的潔凈室能夠有著專人定期進行基礎清潔和維護保養(yǎng)等，確保所使用的物料和清潔產品符合相應的標準。

在初期進行使用過程當中，相關工作人員必須針對GMP凈化車間當中不同設備的阻塞問題，盡可能做到每個禮拜清潔一次。我們能夠發(fā)現(xiàn)這樣的潔凈室內有著不少裝置，針對潔凈室的使用頻率以及污染程度，zui少每個月當中要保持2-3次的清潔程序，這樣才能使得設備整體保持在的性能狀態(tài)。