HIV實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

艾滋病（AIDS）檢測(cè)系指對(duì)人體血液、組織液、排泄物、組織、器官、精液以及有關(guān)血液制品、生物組織或其他物品等進(jìn)行艾滋病毒（HIV）或其相應(yīng)標(biāo)志物的實(shí)驗(yàn)室測(cè)定，包括分離HIV、檢測(cè)HIV抗原、測(cè)定核酸和檢測(cè)HIV抗體。鑒于目前常規(guī)檢測(cè)方法為血液中HIV抗體檢測(cè)，《全國(guó)工作規(guī)范》著重對(duì)這項(xiàng)檢測(cè)工作做出了相應(yīng)的規(guī)定。

一、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置

1、種類(lèi)：HIV抗體檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室分為確認(rèn)與初篩（或稱篩查）實(shí)驗(yàn)室兩類(lèi)。每省可以設(shè)立一個(gè)以上確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室，初篩實(shí)驗(yàn)室可以設(shè)立在衛(wèi)生防疫防治機(jī)構(gòu)、檢疫機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、生物制品生產(chǎn)單位、醫(yī)學(xué)科研教學(xué)等單位內(nèi)。

2、分級(jí)：在中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)設(shè)立一個(gè)HIV抗體檢測(cè)參比中心，各省、自治區(qū)、直轄市分別在省衛(wèi)生防疫站設(shè)立省級(jí)HIV抗體確認(rèn)中心，并可根據(jù)需要在地、市級(jí)衛(wèi)生防疫站或有關(guān)系統(tǒng)中設(shè)立HIV抗體確認(rèn)、初篩中心和初篩實(shí)驗(yàn)室。

二、設(shè)備條件

1、初篩實(shí)驗(yàn)室：有獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)用房（或至少有的檢測(cè)臺(tái)），污染區(qū)和清潔區(qū)要分開(kāi)。從我國(guó)HIV抗體檢測(cè)工作發(fā)展要求，要以酶鏈免疫法測(cè)定考慮所需的檢測(cè)器材，包括酶標(biāo)讀數(shù)儀和洗扳機(jī)、的移液器、的普通冰箱、低溫冰箱、離心機(jī)以及各種消毒與污物處理設(shè)施、安全防護(hù)用品和恒溫設(shè)施。

2、確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室：有單獨(dú)的實(shí)驗(yàn)用房，設(shè)清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)三個(gè)區(qū)域，同時(shí)具備初篩實(shí)驗(yàn)和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)用的設(shè)備，包括的普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機(jī)、進(jìn)口酶標(biāo)讀數(shù)儀、全自動(dòng)洗扳機(jī)、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、的移液器、具有高敏感度和特異度的初篩與確認(rèn)試劑、貯存或分析資料用的電腦和必要的攝影器材、必需的消毒和污物處理設(shè)施、具有初篩和確認(rèn)試驗(yàn)所需的安全防護(hù)條件和有關(guān)設(shè)備，以及實(shí)驗(yàn)室恒溫設(shè)施，并要建立血清庫(kù)。

3、BSL-2實(shí)驗(yàn)室：市級(jí)中心血站、疾病預(yù)防控制中心等內(nèi)的HIV檢測(cè)室應(yīng)參照GB 19489-2004《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》和GB 50346-2004《生物安全實(shí)驗(yàn)室裝修技術(shù)規(guī)范》中BSL-2即：二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)設(shè)計(jì)建造，并結(jié)合艾滋病抗體檢測(cè)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室基本格局要求，設(shè)置：A清潔區(qū)/走廊/更衣間、B半污染區(qū)/血清庫(kù)/準(zhǔn)備洗刷間、C污染區(qū)/檢測(cè)室等三個(gè)區(qū)域，并應(yīng)在檢測(cè)室內(nèi)安裝Ⅱ級(jí)生物安全柜（30%排風(fēng)）。

4、主要建造器材：凈化空調(diào)機(jī)組、送回風(fēng)保溫管道、風(fēng)量調(diào)節(jié)閥、散流板、凈化彩鋼復(fù)合板、鋁型材、防酸無(wú)縫地坪材料、生物安全柜、手消毒烘干器、實(shí)驗(yàn)儀器臺(tái)、洗刷池等。

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